GCP-Refresher-Kurs (3,5 h)

Entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Durchführung von GCP-Schulungen (18.03.2020 und 21./22.04.2022) sollen Prüfärztinnen und Prüfärzte, die in den vergangenen drei Jahren keine klinische Prüfung durchgeführt haben, ihre Kenntnisse durch einen Auffrischungskurs erneuern.

Bei relevanten Neuerungen bzw. Änderungen der Regularien (z. B. AMG-ÄG, MPDG, neue EU-Verordnungen) soll außerdem ein Updatekurs absolviert werden.

Zielgruppe

Prüf- und Studienärzte, Study Nurses

Unser Update- und Refresherkurs vereint die Inhalte beider Kurse.

Inhalte

Regulatorische Grundlagen
(Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen)

Studiendurchführung nach GCP
(Aufklärung und Einwilligung, Prüfplan, Prüfprodukte, Dokumentation, Vigilanz, Qualitätskontrolle)

Update: Neue Regularien
(z. B. ICH-GCP (R2), CTR 536/2014, 4. AMG-ÄG, MDR 2017/745, IVDR 2017/746, MPDG – jeweils letzte Änderungen), neue Entwicklungen

Veranstaltungsort

Akademie Uniklinikum Würzburg

Dozent

Andreas Grund

Anmeldung

Anmeldung erfolgt über die Akademie des Uniklinikums Würzburg