GCP Grundlagenkurs 1tägig

Entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Durchführung von GCP-Schulungen (21./22.04.2022) können Ärztinnen und Ärzte, die noch nicht als Mitglied einer Prüfgruppe in einer klinischen Prüfung nach AMG bzw. MPDG tätig waren, die nötige Qualifikation durch die Teilnahme an einem entsprechenden Grundlagenkurs (AMG bzw. MPDG) erwerben.

Für Ärztinnen und Ärzte, die darüber hinaus auch als verantwortliche Hauptprüfer eine Prüfstelle leiten werden, ist zusätzlich die Teilnahme an einem Aufbaukurs (AMG bzw. MPDG) vorgeschrieben.

Zielgruppe

Prüf- und Studienärzte, Study Nurses

Unser Update- und Refresherkurs vereint die Inhalte beider Kurse.

Inhalte

• Regulatorische Grundlagen (Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen)
• Methodische Grundlagen (Arzneimittelentwicklung, Klinische Studien)
• Studiendurchführung nach GCP (Aufklärung und Einwilligung, Prüfplan, Prüfpräparate, Dokumentation, Arzneimittelsicherheit, Qualitätskontrolle)

Veranstaltungsort

Akademie Uniklinikum Würzburg

Dozent

Andreas Grund

Anmeldung

Anmeldung erfolgt über die Akademie des Uniklinikums Würzburg