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Comprehensive Cancer Center Mainfranken

Aufbaukurs für Leiter der Prüfgruppe und Stellvertreter

Good Clinical Practice (GCP): Die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln
Datum: 02.06.2022, 09:00 - 17:00 Uhr
Kategorie: Prüfarztkurs
Ort: Universitätsklinikum Würzburg, Raum wird noch bekannt gegeben
Veranstalter: Comprehensive Cancer Center Mainfranken
Vortragende:r: Dr. Andreas Grund

 

Inhalt und Zielsetzung des Kurses:
Dieser Kurs ist für erfahrene Prüfärzte bestimmt, die schon in der Vergangenheit an einem eintägigen Prüfarztkurs teilgenommen haben und die Verantwortung für die Leitung einer Prüfgruppe als Leiter oder Stellvertreter übernehmen wollen und dies vorher noch nie gemacht haben.

Kosten:
310 € für Mitarbeiter:innen Uniklinik Würzburg / CCC Mainfranken
350 € für Externe Interessierte

Anmeldung:
Dr. Ute Schauer / Schauer_U1@ukw.de

Teilnehmerzahl: ca. 20 Teilnehmende pro Veranstaltung

Hinweis: 8 Fortbildungspunkte der BLÄK

Agenda

09.00-09.10 Begrüßung

09.10-10:15 Gesetzliche Grundlagen

  • Aktuelles Arzneimittelgesetz
  • Aktuelles Medizinproduktegesetz
  • Wie die EU Regularien unsere Deutschen Gesetze beeinflussen

10:15–12:00 Grundzüge des Organisationsmanagements

  • Schaffung eines Systems
  • QM Management
  • QA Management
  • Delegieren
  • Übersicht behalten (Oversight)

12:00-13:00 Mittagessen
13:00-16:00 Spezielle Aufgaben der Leitung

  • Teambildung
  • Kommunikation
  • Leiten und Lenken
  • Inspirieren statt motivieren
  • Verantwortung tragen

16:00-16:30 Diskussion

16:30-17:00 Schriftliche Erfolgskontrolle

Bei Fragen
 

Dr. Andreas Grund
Geschäftsführer / GCP-Service International Ltd. & Co. KG
Anne-Conway-Str. 2 / 28359 Bremen, Germany 
agrund@gcp-service.com / www.gcp-service.com

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