Aufbaukurs für Leiter der Prüfgruppe und Stellvertreter
Good Clinical Practice (GCP): Die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln
| Datum: | 02.06.2022, 09:00 - 17:00 Uhr |
| Kategorie: | Prüfarztkurs |
| Ort: | Universitätsklinikum Würzburg, Raum wird noch bekannt gegeben |
| Veranstalter: | Comprehensive Cancer Center Mainfranken |
| Vortragende:r: | Dr. Andreas Grund |
Inhalt und Zielsetzung des Kurses:
Dieser Kurs ist für erfahrene Prüfärzte bestimmt, die schon in der Vergangenheit an einem eintägigen Prüfarztkurs teilgenommen haben und die Verantwortung für die Leitung einer Prüfgruppe als Leiter oder Stellvertreter übernehmen wollen und dies vorher noch nie gemacht haben.
Kosten:
310 € für Mitarbeiter:innen Uniklinik Würzburg / CCC Mainfranken
350 € für Externe Interessierte
Anmeldung:
Dr. Ute Schauer / Schauer_U1@ukw.de
Teilnehmerzahl: ca. 20 Teilnehmende pro Veranstaltung
Hinweis: 8 Fortbildungspunkte der BLÄK
Agenda
09.00-09.10 Begrüßung
09.10-10:15 Gesetzliche Grundlagen
- Aktuelles Arzneimittelgesetz
- Aktuelles Medizinproduktegesetz
- Wie die EU Regularien unsere Deutschen Gesetze beeinflussen
10:15–12:00 Grundzüge des Organisationsmanagements
- Schaffung eines Systems
- QM Management
- QA Management
- Delegieren
- Übersicht behalten (Oversight)
12:00-13:00 Mittagessen
13:00-16:00 Spezielle Aufgaben der Leitung
- Teambildung
- Kommunikation
- Leiten und Lenken
- Inspirieren statt motivieren
- Verantwortung tragen
16:00-16:30 Diskussion
16:30-17:00 Schriftliche Erfolgskontrolle
Bei Fragen
Dr. Andreas Grund
Geschäftsführer / GCP-Service International Ltd. & Co. KG
Anne-Conway-Str. 2 / 28359 Bremen, Germany
agrund@gcp-service.com / www.gcp-service.com
