GCP-Refresher-Kurs (3,5 h)

Entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Durchführung von GCP-Schulungen (18.03.2020 und 21./22.04.2022) sollen Prüfärztinnen und Prüfärzte, die in den vergangenen drei Jahren keine klinische Prüfung durchgeführt haben, ihre Kenntnisse durch einen Auffrischungskurs erneuern.

Bei relevanten Neuerungen bzw. Änderungen der Regularien (z. B. AMG-ÄG, MPDG, neue EU-Verordnungen) soll außerdem ein Updatekurs absolviert werden.

Unser Update- und Refresherkurs vereint die Inhalte beider Kurse.

Schwerpunkte

> Regulatorische Grundlagen
(Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen)
> Studiendurchführung nach GCP
(Aufklärung und Einwilligung, Prüfplan, Prüfprodukte, Dokumentation, Vigilanz, Qualitätskontrolle)
> Update: Neue Regularien
(z. B. ICH-GCP (R3), CTR 536/2014, 4. AMG-ÄG, MDR 2017/745, IVDR 2017/746, MPDG – jeweils letzte Änderungen), neue Entwicklungen

Wichtig:
Grundlage ist immer die aktuellste Version. Sollte sich bis zum Termin etwas ändern, wird dies selbstverständlich berücksichtigt!

Zusatzinfo

Mitarbeiter der CCC-Mainfranken-Kooperationspartner erhalten eine Ermäßigung von 50€. Bitte schicken Sie eine kurze Mail an Akademie@ukw.de, damit wir dies vermerken können.

> Für diesen Termin stehen Kaffee und Tee für Sie bereit. Sie finden in unseren Räumlichkeiten einen Wasserspender, wir empfehlen Ihnen das Mitbringen eines geeigneten Gefäßes. Essen bitte für den Tag selbst verpflegen, mehrere Bäckereien sind max. 3 Minuten Fußweg entfernt. Selbstverständlich können Sie auch eigene Speisen und Getränke mitbringen. Die Küche (Microwelle, Kühlschrank, Geschirr) kann gerne genutzt werden.

> Der genaue Kursraum wird über den Informationsscreen im Eingang angekündigt.