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    Comprehensive Cancer Center Mainfranken

    AMG Update-Kurs

    14.09.2022 |

     

    Inhalt und Zielsetzung des Kurses:
    Der Deutsche Bundestag hat am 11.11.2016 das „Vierte Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften“ beschlossen. Mit der Gesetzesänderung wird für klinische Studien nach dem Arzneimittelgesetz ab dem 31. Januar 2022 die neue Verordnung (EU) Nr. 536/2014 anwendbar. Wir möchten daher gerade den Interessierten, die vor kurzer Zeit schon eine Schulung in der Thematik “Klinische Prüfung mit Arzneimitteln“ absolviert haben, die Möglichkeit geben, ihr Wissen um die aktuelle Gesetzgebung aufzufrischen, ohne eine große neue Schulung zu belegen.
    Der Inhalt der Schulung konzentriert sich insbesondere auf die neuen gesetzlichen Regeln für klinische Prüfungen.

    Kosten:
    220 € für Mitarbeiter:innen Uniklinik Würzburg / CCC Mainfranken
    250 € für Externe Interessierte

    Anmeldung:
    Dr. Ute Schauer / Schauer_U1@ukw.de

    Teilnehmerzahl: ca. 18 Teilnehmende pro Veranstaltung

    Hinweis:
    4 Fortbildungspunkte (Bremer Landesärztekammer) 

    Agenda

    • Aktuelle Gesetze und Richtlinien - AMG, 4. AMG-Änderungsgesetz
    • Aktuelle Gesetze und Richtlinien - EU Verordnung 536-2014, DSGVO, Richtlinie 2001-83-EG

    Bei Fragen
     

    Dr. Andreas Grund
    Geschäftsführer / GCP-Service International Ltd. & Co. KG
    Anne-Conway-Str. 2 / 28359 Bremen, Germany 
    agrund@gcp-service.com / www.gcp-service.com