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Comprehensive Cancer Center Mainfranken

Prüfarzt-Aufbau-Kurs

Good Clinical Practice (GCP): Die Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln
Date: 11/08/2023, 9:00 AM - 5:00 PM
Category: Prüfarztkurs
Location: Universitätsklinik Würzburg Raum wird noch bekannt gegeben
Organizer: Comprehensive Cancer Center Mainfranken
Speaker: Dr. Andreas Grund

GCP Aufbaukurs für Leiter der Prüfgruppe und Stellvertreter

 

Inhalt und Zielsetzung des Kurses:
Dieser Kurs ist für erfahrene Prüfärzte bestimmt, die schon in der Vergangenheit an einem eintägigen Prüfarztkurs teilgenommen haben und die Verantwortung für die Leitung einer Prüfgruppe als Leiter oder Stellvertreter übernehmen wollen und dies vorher noch nie gemacht haben.

Kursdauer: 8 Stunden 

Kosten:
310 € für Mitarbeiter:innen Uniklinik Würzburg / CCC Mainfranken
350 € für Externe Interessierte

Anmeldung:
Anmeldung zum Prüfarztkurs des CCC MF - Serviceportal des Universitätsklinikum Würzburg (ukw.de)

Teilnehmerzahl: Ca. 20 Teilnehmende pro Veranstaltung

Hinweis: 8 Fortbildungspunkte der BLÄK

Agenda

09.00-09.10 Begrüßung

09.10-10:15 Gesetzliche Grundlagen

  • Aktuelles Arzneimittelgesetz
  • Aktuelles Medizinproduktegesetz
  • Wie die EU Regularien unsere Deutschen Gesetze beeinflussen

10:15–12:00 Grundzüge des Organisationsmanagements

  • Schaffung eines Systems
  • QM Management
  • QA Management
  • Delegieren
  • Übersicht behalten (Oversight)

12:00-13:00 Mittagessen

13:00-16:00 Spezielle Aufgaben der Leitung

  • Teambildung
  • Kommunikation
  • Leiten und Lenken
  • Inspirieren statt motivieren
  • Verantwortung tragen

16:00-16:30 Diskussion

16:30-17:00 Schriftliche Erfolgskontrolle

Bei Fragen

Dr. Andreas Grund
Geschäftsführer / GCP-Service International Ltd. & Co. KG
Anne-Conway-Str. 2 / 28359 Bremen, Germany 
agrund@gcp-service.com / www.gcp-service.com

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