GCP Grundlagenkurs 2tägig
Date: | 09/02/2025, 9:00 AM - 5:00 PM |
Category: | Prüfarztkurs |
Location: | Akademie Uniklinikum Würzburg |
Organizer: | Akademie Uniklinikum Würzburg |
Entsprechend den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Durchführung von GCP-Schulungen (21./22.04.2022) können Ärztinnen und Ärzte, die noch nicht als Mitglied einer Prüfgruppe in einer klinischen Prüfung nach AMG bzw. MPDG tätig waren, die nötige Qualifikation durch die Teilnahme an einem entsprechenden Grundlagenkurs (AMG bzw. MPDG) erwerben. Der zweitägige GCP- Grundkurs beinhaltet die GCP-Grundlagen-Schulung (8h in Präsenz) und eine MPDG-Ergänzungsschulung (4h Onlineschulung). Das entspricht dem Curriculum der Bundesärztekammer. In der Regel ist die achtstündige GCP-Grundlagen-Schulung (in Präsenz) aber ausreichend – in seltenen Einzelfällen wird eine zweitägiger Kurs vorgeschrieben. |
Zielgruppe
Prüf- und Studienärzte, Study Nurses
Inhalte
- Regulatorische Grundlagen (Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen)
- Methodische Grundlagen (Arzneimittelentwicklung, Klinische Studien)
- Studiendurchführung nach GCP (Aufklärung und Einwilligung, Prüfplan, Prüfpräparate, Dokumentation, Arzneimittelsicherheit, Qualitätskontrolle)
Veranstaltungsort
Akademie Uniklinikum Würzburg
Anmeldung
Anmeldung erfolgt über die Akademie des Uniklinikums Würzburg